会員各位

厚生労働省より、以下の通知が来ておりますのでお知らせいたします。
（詳細はそれぞれのリンクからご確認ください。）

• 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について
• 治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について
• リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について
• 治験に係る文書又は記録について