会員各位

厚生労働省より、以下の通知および情報提供が来ておりますのでお知らせいたします。
（詳細はそれぞれのリンクからご確認ください。）

• 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
• 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
• 「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の一部改正について
• 治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点について
• 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について
• 薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について